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上游工艺开发平台

服务介绍

培养基及补料筛选平台
蛋白质量(电荷异构体,糖型,聚体等)调控平台
搅拌式生物反应器工艺开发平台
环轨式生物反应器工艺开发平台
灌流工艺平台
加强型补料批培养

搅拌式细胞培养平台

topkelongfanyingqipingjia,3-15lshiyanshijixibaokuodapeiyanggongyikaifatixi。

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环轨摇晃式细胞培养平台

yuquanqiudingjishengwuyiqigongsikenailianhekaifadexinxingshengwufanyingxitonghefangdatixi,shiheduijianqielimingandedanbaizhishengchan,weiyijiangjieyijujidanbaitigonggengwendingpeiyangbiaodahuanjing,congshiyanshidaocgmpshengchan,fangdayizhixinggao。

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下游工艺开发平台

  • I. 单抗平台工艺

    基于亲和层析的常规平台工艺
    非亲和层析的成本优势平台工艺
    膜层析平台工艺
  • II. 双抗平台工艺

    聚集体去除
    产品相关杂质去除(错配及不完整抗体片段)
    温和工艺条件,保持蛋白稳定
  • III. 重组蛋白平台化开发策略

    多样化的病毒灭活方案
    适当的蛋白捕获策略
    多种保持蛋白稳定性的方案
  • 标准

    CDE及ICH指导原则
    QbD开发理念
    HTPD和DoE工具
  • 技术

    层析技术
    过滤技术
    病毒灭活/去除技术
  • 优势

    重组蛋白纯化
    双特异性抗体纯化
    工艺稳定性高
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